(서울=연합인포맥스) 이미란 기자 = 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)의 임상 3상을 완료했다.

삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 완료됐고, 이런 내용을 글로벌 임상정보 제공 웹사이트 클리니컬 트라이얼즈에 업데이트했다고 30일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 지난해 3월부터 총 705명의 습성의 연령 유관 황반변성 환자를 대상으로 한 임상3상을 통해 오리지널 의약품 루센티스와 의약품 유효성 및 안전성 등에 대한 비교 연구를 진행했다.

삼성바이오에피스는 이번에 완료한 SB11 임상 3상 데이터를 취합해 분석한 후 내년 중 임상 결과를 발표하고 유럽·미국 등에 판매 허가신청 프로세스를 진행할 계획이다.

루센티스는 로슈의 자회사 제넨텍과 다국적 제약사 노바티스가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다.

지난해 글로벌 매출은 약 4조2천억원에 달한다.

삼성바이오에피스 관계자는 "첫 안과질환 치료제의 성공적인 개발을 통해 더 많은 환자에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 하겠다"고 말했다.

삼성바이오에피스는 제품 포트폴리오 확대 전략을 바탕으로 기존 자가면역질환 및 종양질환 치료제와 더불어 희소질환, 안과질환 등으로 바이오의약품 개발 영역을 빠르게 확장하고 있다.

또 최근 미국 바이오젠과 안과질환 치료제 파이프라인인 SB11(루센티스 바이오시밀러), SB15(아일리아 바이오시밀러)에 대한 미국, 유럽 등 주요 시장에 대한 마케팅 파트너십을 맺었다.

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