(서울=연합인포맥스) 정원 기자 = 국내 의약품 위탁생산(CMO) 기업인 한국콜마가 정밀의학 임상시험수탁기관(CRO) 기업 우정바이오, 의약품 연구개발 바이오 벤처기업 셀비온과 '비임상 및 임상시험용 원료 및 제품 생산을 위한 3자 업무협약(MOU)'을 체결했다고 21일 밝혔다.

이번 협약으로 3사는 신약개발을 위한 시험용 의약품 제조와 비임상시험 서비스를 제공할 예정이다.

한국콜마 관계자는 "신약개발에 꼭 필요한 과정 중 하나인 비임상시험의 복잡한 프로세스를 쉽고 빠르게 해결해주는 '원 스탑 솔루션(One Stop Solution)'이 가능해져 국내 제약사들의 신약개발이 더욱 속도를 내게 됐다"고 말했다.

신약개발은 오랜 기간과 큰 비용이 소요된다. 새로운 물질을 연구해 개발한 뒤에도 동물시험과 같은 비임상(전임상) 시험을 거쳐 임상시험에 진입해 허가를 받아야 한다.

이는 비임상시험 기술과 인프라, 시험용 의약품 제조력이 뒷받침돼야 가능하다. 또 시험용 의약품은 다품목 소량생산이 가능한 GMP 승인 업체에서 제조돼야 한다.

현재 많은 국내 제약사들이 까다로운 요건과 기술 유출 우려 등으로 비임상시험 의뢰에 어려움을 겪고 있다.

이번 협약은 이러한 불확실성을 최소화해 국내 제약사들이 비임상시험을 믿고 맡길만한 서비스를 제공하고, 3사 협력을 통해 해당 프로세스를 최대한 단축한 '원스톱 솔루션'을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.

우정바이오가 신약개발의 적합성 여부를 판단하고 원료를 생산하면, 한국콜마와 셀비온이 각각 경구용, 주사제 의약품을 생산한다. 이를 바탕으로 우정바이오가 비임상시험을 진행하게 된다.

천병년 우정바이오 대표는 "신약물질을 개발해 놓고도 비임상시험이나 시험용 의약품 제조가 힘들어 중간에 포기하는 작은 기업들이 많다"며 "이런 국내 제약사들의 임상시험 진입에 필요한 기간과 비용을 최소화하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

jwon@yna.co.kr

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