셀트리온 "코로나19 항체치료제 1상 결과 안전성 입증"
셀트리온 "코로나19 항체치료제 1상 결과 안전성 입증"
  • 이미란 기자
  • 승인 2020.09.11 11:43
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(서울=연합인포맥스) 이미란 기자 = 셀트리온은 11일 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 'CT-P59'의 임상 1상 시험 결과 안전성이 입증됐다고 밝혔다.

셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인받고, 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행해 왔다.

임상 1상에서는 CT-P59의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학을 시험했다.

셀트리온은 특히 코호트(동일집단)별 투약 최고 용량군에서 약물로 인한 이상사례가 발생하지 않아 CT-P59의 안전성을 확인했다고 설명했다.

또 임상 결과는 CT-P59가 전 세계적으로 확산한 코로나19의 안전한 치료제로 활용될 가능성을 보여줬다는 점에서 의미를 갖는다고 덧붙였다.

셀트리온은 성공적인 1상 결과에 따라 향후 진행될 임상 2, 3상에 대한 조기 진입도 가능할 것으로 보고 있다.

현재 경증환자를 대상으로 임상 1상을 동시에 진행하고 있으며, 이에 대한 결과 및 동물임상 결과를 바탕으로 대규모 글로벌 임상 2, 3상에 들어갈 예정이다.

한국을 포함해 7개 국가에서 임상 신청을 했고 최대 12개 국가, 500명 이상의 환자를 대상으로 임상시험을 해 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 계획이다.

또 추가로 밀접접촉자에 대한 예방 임상을 연내 실시하는 등 총 3천여명 대상의 임상을 진행해 내년 상반기까지 치료제 개발을 완료한다.

셀트리온 관계자는 "항체 치료제의 국내 수요가 발생하면 바로 공급이 가능하도록 이달부터 미리 대량 상업생산에 돌입한다"며 "향후 진행하는 임상시험에서 만족할 만한 결과가 나오면 올 연말 긴급사용승인을 신청해 최대한 빨리 치료제를 공급할 수 있기를 희망한다"고 말했다.

mrlee@yna.co.kr

(끝)

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