(서울=연합인포맥스) 이미란 기자 = 셀트리온은 5일 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제인 '렉키로나주'가 식품의약품안전처의 조건부 품목허가를 받았다고 밝혔다.

사용권고대상은 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자다.

셀트리온은 렉키로나주가 글로벌 임상 2상에서 중대한 이상 반응 및 사망 발생이 없어 안전성이 입증됐으며, 여러 평가지표에 걸쳐 유효성도 함께 확인했다고 설명했다.

입원치료가 필요한 중증환자로 발생할 확률이 전체 환자에서는 표준치료만 받은 위약군 대비 54%가 줄었고, 폐렴을 동반한 50세 이상 중등증 환자군에서는 68%가 감소한 결과를 보였다.

환자가 임상적 회복을 보이는 데 소요된 기간은 위약군 대비 전체 환자군에서 3.4일, 폐렴을 동반한 중등증 환자군에서 5.1일, 폐렴을 동반한 50세 이상 중등증 환자군에서 6.4일 단축됐다.

치료군의 체내 바이러스 농도 감소 속도도 위약군 대비 현저히 빨랐다고 덧붙였다.

셀트리온은 전 세계 10여 개 국가에서 1천172명의 경증 및 중등증 환자 모집을 목표로 임상 3상에 착수했으며, 렉키로나주의 안전성을 재확인하고 유효성에 대해서도 통계적 유의성을 확보할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "전 임직원이 사회적 책임을 다한다는 사명 하에 지난 1년간 한마음 한뜻으로 기울인 노력이 이번 조건부 품목허가 획득으로 열매를 맺었다"며 "렉키로나주를 가능한 한 빨리 공급해 코로나19 치료기간을 대폭 앞당기고, 사망까지도 이어질 수 있는 중증환자 발생도 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

mrlee@yna.co.kr

(끝)
 

본 기사는 인포맥스 금융정보 단말기에서 14시 16분에 서비스된 기사입니다.
저작권자 © 연합인포맥스 무단전재 및 재배포 금지